高端(6547)6日公告,旗下新冠疫苗巴拉圭临床三期试验,如期于当地时间12/4完成所有受试者第2剂疫苗施打。根据临床试验计画书规划,将在第2剂施打后14天采集血液样本进行免疫原性分析。

此项临床试验总收案人数约1000人规模,为高端疫苗组与AZ疫苗组1:1对照的优越性比对临床三期试验。将根据中和抗体数据评估疫苗的安全性及免疫原性,以加速布局中南美洲市场。

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利多不断的高端,除了在巴拉圭执行免疫桥接临床三期试验外,也参与WHO团结疫苗试验收案,并已在三个国家,超过40个临床试验中心收纳受试者,试验顺利进行中,试验完成后将获得安全性及疫苗有效性数据。

此外,高端疫苗在取得澳洲药物管理局的审查资格认定 (provisional determination) 后,目前也在同步进行文件准备,将正式在澳洲申请疫苗紧急许可。

高端的新冠疫苗国际布局多方展开,各试验进度皆依规划进行中,目标尽快取得国际认证,为全球群体免疫与疫苗供应做出贡献。

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